qc analyst - indústria farmacêutica.

Define e implementa técnicas de controle de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermediários e finais, bem como outros serviços analíticos relevantes para nossa base de clientes e de acordo com os requisitos regulamentares. Acompanha e controla todas as atividades de Controle de Qualidade, em conformidade com os padrões de garantia de qualidade identificados, procedimentos da empresa, especificações do cliente, requisitos contratuais e diretrizes regulamentares.

• Organizar e definir as prioridades diárias dentro de suas tarefas designadas para realizar com precisão e pontualidade a análise das amostras alocadas, atendendo aos requisitos do plano laboratorial periódico e KPIs da área.


• Cumprir com o cronograma de testes laboratoriais para alcançar um sistema de Controle de Qualidade (CQ) eficiente.


• Assumir a responsabilidade por todos os dados gerados individualmente e garantir que estejam de acordo com todos os requisitos aplicáveis de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e regulamentações de HSE, aderindo a todos os Procedimentos Operacionais relevantes e padrões da indústria na execução de todas as atividades analíticas.


• Manter todas as listas de verificação, registros laboratoriais e cadernos nos quais esteja envolvido, de acordo com o padrão aceitável de BPF e de acordo com os procedimentos internos da companhia.


• Manter boa higiene e organização dentro do laboratório - GMP.


• Realizar calibrações rotineiras e manutenção tanto corretiva quanto preventiva dos instrumentos laboratoriais designados, solicitando as peças e consumíveis necessários para a área.


• Cumprir com os elevados padrões nos Laboratórios de CQ.


• Informar à gestão de CQ qualquer discrepância, desvio ou não conformidade nos testes ou nas práticas de trabalho, de acordo com os procedimentos internos da companhia.


• Emitir eventos e apoiar a investigação de resultados fora de especificação (OOS), fora de tendência (OOT), resultados atípicos, desvios e incidentes de CQ gerados nos Laboratórios de CQ.


• Garantir comunicação adequada com outros departamentos internos em relação ao trabalho de CQ, utilizando os processos adequados da empresa e suas plataformas de TI.


• Auxiliar nas auditorias conforme necessário, seguindo as instruções da gestão de CQ.


• Realizar quaisquer tarefas adicionais para apoiar as atividades laboratoriais, conforme necessário.


• Realizar as tarefas e funções atribuídas de maneira segura, de acordo com as instruções, e cumprir com as regras/procedimentos ambientais, de saúde e segurança, regulamentos e códigos de prática.


• Conhecimento em cromatografia (HPLC e GC); karl fisher; dissoluções, etc.


• Garantir que as atividades da instalação sejam realizadas em conformidade com todas as regulamentações de BPF, legais e de HSE e os padrões aplicáveis no país de operação, cumprindo e aplicando todos os processos da empresa e boas práticas.

• Diploma de Ensino Médio (obrigatório)


• Qualificação em uma área relevante como química, química analítica, engenharia química, farmacêutica ou outro campo relacionado à ciência (obrigatório)


• Experiência na área de 1 a 2 anos em indústria farmacêutica


• Experiência prática comprovada em indústria farmacêutica ou área relacionada em um ambiente de laboratório de CQ regulado por BPF (obrigatório)


• Experiência com práticas de BPF e padrões de HSE ( desejável )


• Entendimento técnico das práticas de BPF, teoria e técnicas analíticas - Habilidades de comunicação claras e abertas (escrita e verbal)


• Capacidade e disponibilidade para trabalhar em turnos, conforme as necessidades do negócio


• Conhecimento em informática com domínio do pacote MS Office AK382


• Deve possuir o Conhecimento, Experiência e Habilidades para realizar suas tarefas de acordo com as regras e procedimentos estabelecidos.


• Boa capacidade de comunicação;


• Bom relacionamento interpessoal;


• Sentido analítico e uma sólida compreensão da metodologia de investigação;


• Conhecimentos de Inglês (oral e escrito) .

  Oportunidade de integrar um projeto desafiante e em franco crescimento, na área da industria farmacêutica.